本課程主要提供業界之現場實務工作標準(SOP)應用、落實與持續改善，當SOP建立完成後，有效解決人員異動、老師傅經驗、或人員請假而延遲停頓，進而有效降低衝突及協調時產生的問題，有效運用持續改善的精神於工作流程上，為企業永續經營之理念。
透過本課程可了解：...

塑膠射出成形業者在面對新模具時，首先要進行試模工作，由試模所得到的成形品，判斷模具是否達到預期的要求，若成形品符合預期要求，則進一步決定量產時的製程參數，並填寫於成形作業標準書，以供後續量產時使用。若成形品有瑕疵，則必須檢討判斷是何原因造成的，並且提出改善對策。一般試模工作大多由經驗豐富的資深人員負責，但國內製造業資深師傅日漸凋零，與年輕一代的經驗傳承出現斷層，而且由於廠內射出機台維修保養之故，一副模具常常必須更換機台生產，重新調整機台參數，往往浪費許多時間及塑料。有鑒於此；本課程內容將規劃試模的標準流程，教導學員如何進行有效率的試模工作，如何快速判斷成形品的瑕疵原因，如何提出改善對策，並進一步建立最佳的製程參數表，在符合產品品質要求之下，能縮短成形週期時間，並且降低成形壓力，以減少機台的水電能耗及動力負擔。同時教導學員當一副模具更換機台生產時，如何快速地轉換機台的製程參數，使生產出來的產品品質維持一致。

課程目的 :
1.具備跨入醫療器材領域之上市法規基礎知識與觀念。
2.醫療器材定義、分類分級與各國證照種類觀念建立。
3.了解各主要國家之醫療器材上市法規管理方式與申請途徑。
4.醫療器材設計開發流程與設計檔案之要求內容準備知識的建立。

東北亞日韓等國，因政府積極承諾與作為，開始關注氣候行動，陸續發展循環經濟以達成實現淨零排放和永續目標，激發生產及消費思維模式改變，並結合再設計、再利用、再修復、再製造、再回收等概念，達成低碳行動。

針對欲初步了解生質塑膠產業之學員，說明並建構生質材料基礎概念、國內外法規、生分解材料檢測方法與加工應用等，並結合國際限塑趨勢因應未來動向，使學員可進一步理解生質塑膠特性，打破錯誤迷思，解決疑惑。

FRP(Fiber-reinforced plastic)是由纖維及樹脂所結合之複合材料，從複合材料力學角度出發，複合材料具高強度、高剛性、耐腐蝕等優點，且設計自由度高、產品多樣化，近年來複合材料市場持續快速增長！
本課程首先說明FRP結構強度與剛性的評估方式，並介紹FRP積層結構的失效判斷準則，使學員具備基本的材料與結構設計概念。接著介紹多個設計案例，使學員瞭解FRP積層與強度的關係，最終使用有限元素分析軟體示範數個案例，使學員具備FRP力學分析的重要觀念，將複合材料力學落實在設計上。

1.依醫療器材技術人員管理辦法第5條、第11條法規要求進行課程規劃設計，並經塑膠中心年度醫療器材法規課程審查會議通過。
2.邀請醫療器材資深法規顧問專家進行分享。
3.以課程滿意度調查及課後測驗與檢討，確保訓練成效並依實際上課時數登錄時數及核發電子證書