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課程/研討會
活動詳細內容 
 

【免費活動】9/20 軟體醫療器材臨床評估及臨床試驗實務研討會

 
日期時間: 2023/9/20 13:00 ~ 2023/9/20 16:40
總時數: 4 小時 (不供應正餐) 
報名期間: 2023/8/23 ~ 2023/9/7
地點/位置: 
台北市集思交通部國際會議中心201會議室(台北市杭州南路一段24號)
費用: 免費

軟體醫療器材臨床評估及臨床試驗實務研討會

 

2019年行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)會議,專家就已提出精準健康的重要,疫情下,又加速了數位轉型的腳步,讓2017年起BTC倡議的人工智慧導入生醫,得以逐步實現。2022 BTC以「生醫愛智慧 健康零距離」為題,聚焦生醫韌性、BioDataBIO+ICT (資通訊)三大主題,重申人工智慧導入生醫的重要性。根據Grand View Research報告顯示,預計2030年全球智慧醫療市場規模將達到3,852億美元,而醫療器材軟體(SaMD)市場更是熱議的焦點。

 

面對軟體醫療器材研發領域的快速發展,以傳統的醫療器材設計開發流程與品質系統管理,已不足以因應創新醫材法規需求的複雜性,對從異業跨入的ICT業者,更是非常具有挑戰性的任務。因此,特別規劃此研討會議程,期望加強與會廠商軟體醫療器材產品上市前臨床評估及臨床試驗規劃實務能力,提升競爭力。

 

主辦單位:經濟部工業局

委辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

執行單位:財團法人塑膠工業技術發展中心

協辦單位:臺北醫學大學生醫加速器

會議日期:112920()13:00~16:40

會議地點:集思交通部國際會議中心-201會議室(台北市杭州南路一段24)

報名方法:線上報名(塑膠中心官網研討會專區報名)

活動諮詢:04-23595900 分機238林小姐、分機239詹小姐

參加名額:65名(活動免費,報名即日起至915日,額滿為止)

活動議程

時間

議題

講師

13:00-13:30

來賓報到

13:30-13:40

開幕式、貴賓介紹及合照

13:40-14:40

軟體醫療器材軟體查驗登記要求

()塑膠工業技術發展中心

生醫法規組

洪婉綺 顧問師

14:40-15:30

軟體醫療器材臨床性能驗證實務簡介

信益普生物科技()公司

陳錦豐 總經理

15:30-15:40

休息

15:40-16:30

軟體醫療器材臨床試驗實務經驗分享

中山醫學大學附設醫院

胸腔外科

醫師

16:30-16:40

你不知道的FDA資安檢測

()資訊工業策進會

資安所 網駭科技研析中心/

王蓁蒂 工程師

16:40

賦歸

注意事項:

1.     若遇疫情等或不可抗力之因素,本活動執行單位保留活動變更、延期或停辦,及辦理方式、內容、講師調整權利。

2.     如有發燒或呼吸道症狀者,研討會活動期間建議全程戴口罩。

3.     研討會過程中不提供餐點、茶水,於公共區域提供飲水機,響應環保請您自備環保杯。

4.     本場次活動不另行提供講義、與會(上課)證明。

5.     活動結束,填寫滿意度問卷。

本項目可能由於辦理期間已過期、報名期間限制或名額限制...等原因,自動化報名系統目前已停止受理報名!

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